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阿司匹林-心血管一级预防药物跌落神坛!

发布者:周郑坤发布时间:2018-12-13浏览次数:132

阿司匹林(Aspirin,乙酰水杨酸),1898年上市以来,至今已有超过百年的临床应用,成为医药史上三大经典药物之一。至今仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。阿司匹林被发现在多种疾病中有效,因此似乎成了一种万能药,有病治病,没病防病。

2018年9月16日,NEJM(新英格兰医学期刊,IF=79.258)史无前例的同期发表同一个研究团队的3篇关于阿司匹林的研究论文(Original Article)(图1)。通过大规模临床试验发现,长期服用阿司匹林对健康老年人无残疾生存并无帮助;对健康老年人的全因死亡率反而有所增加;对健康老年人大出血概率有增加。否定了阿斯匹林在心血管一级预防中的王牌地位:没有医学理由继续预防性服用阿斯匹林,定期服用阿斯匹林并不能真正延长寿命或降低首次心脏病或中风的风险。

新英格兰医学期刊(The New EnglandJournal of Medicine;简称NEJM),四大医学期刊之首,影响因子高达79.258。由美国麻省医学会(Massachusetts MedicalSociety)所出版的同行评审性质全科医学周刊。1812年建刊,是世界上连续出版时间最久的医学期刊。

图1:NEJM三篇关于阿司匹林的研究论文

(1)NEJM:健康老年人服用阿司匹林无益

Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly

(阿斯匹林对健康老年人无残疾生存期的作用)

研究结论:

① 纳入19114名70岁以上、无心血管疾病、痴呆或身体残疾的老年人,阿司匹林组9525人,安慰剂组9589人;

② 在确定继续使用阿司匹林对主要终点(死亡、痴呆、持续性残疾的综合分析)无益处后,研究在中位随访4.7年后终止;

③ 与安慰剂组相比,阿司匹林组在次要终点(全因死亡率、痴呆以及持续性残疾的单独分析)上也无显著益处;

④ 健康老年人群服用低剂量阿司匹林并未延长5年无残疾生存期,且其导致的大出血发生率高于安慰剂(3.8% vs. 2.8%)。

(2)NEJM:阿司匹林可能增加老年人的全因死亡率

Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly

阿司匹林对健康老年人全因死亡率的影响)

研究结论:

① 纳入19114名65岁以上的健康老年人,每日服用100mg肠溶阿司匹林或安慰剂;

② 阿司匹林组的老年人全因死亡率为每千人年12.7,显著高于安慰剂组的老年人(每千人年11.1),主要的差距来源于癌症造成的死亡;

③ 癌症是阿司匹林组老年人的主要死亡原因,死亡风险为每千人年6.7,占总死因的49.6%,且不局限于特定的肿瘤部位或病理类型;

④ 该论文的结果在以前的研究中并未发现,且出乎意料,因此应该谨慎地加以解释。

(3)NEJM:阿司匹林增加健康老年人的出血风险

Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly

阿司匹林对健康老年人心血管事件和出血的影响)

研究结论:

① 一项对澳大利亚和美国社区19114名健康老年人进行的随机双盲对照研究,分别采用每日100mg阿司匹林肠溶片或安慰剂,中位随访时间为4.7年;

② 阿司匹林组心血管疾病的发生率为10.7/1000人年,安慰剂组为11.3,无显著差异;

③ 严重出血的发生率阿司匹林组为8.6/1000人年,安慰剂组为6.2,阿司匹林组的发生率显著升高;

④ 采用低剂量阿司匹林作为健康老年人的心血管疾病一级预防策略未能显著降低心血管疾病的风险,反而大出血的危险性明显增加。